雖然自十八大以來(lái)，我國(guó)高度重視科技創(chuàng)新，自2014年以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)構(gòu)建創(chuàng)新醫(yī)療器械優(yōu)先審評(píng)審批綠色通道等措施來(lái)助理多項(xiàng)創(chuàng)新醫(yī)療器械和臨床急需醫(yī)療器械快速獲準(zhǔn)上市，但我國(guó)的醫(yī)療產(chǎn)品相較于西方國(guó)家還是很落后，還有很長(zhǎng)一段路要走。

目前我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)絕大部份從事的是較低端的醫(yī)療器械的生產(chǎn)和制造，很多高端的醫(yī)療器械還是需要從國(guó)家引進(jìn)。據(jù)調(diào)查目前我國(guó)有將近兩千家企業(yè)獲得醫(yī)療器械出口認(rèn)證，但由于規(guī)模、品牌及核心技術(shù)的缺乏，對(duì)外一般都是接OEM的單，在國(guó)際高場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力始終提不上去。

如今，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)中高端產(chǎn)品占僅點(diǎn)25%，中低端產(chǎn)品占比確達(dá)到了75%。而國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)中的中高端產(chǎn)品達(dá)到55%，中低端產(chǎn)品為45%，國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械占比相較于國(guó)際低了差不多一半，而25%的高端市場(chǎng)中有75%被國(guó)外產(chǎn)品和外資產(chǎn)品占據(jù)。由于國(guó)內(nèi)在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和體外診斷等技術(shù)壁壘的緣故，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)點(diǎn)有率僅能達(dá)20%。

事實(shí)上，在許多醫(yī)療器械企業(yè)中，產(chǎn)品差異化很大，如導(dǎo)管和高精度儀器，分類非常精細(xì)，但行業(yè)的主要焦點(diǎn)還是在高端醫(yī)療器械上，其主要特點(diǎn)是技術(shù)密集、學(xué)科交叉、資金密集。

那為什么我國(guó)要開發(fā)高端醫(yī)療器械呢？

第一：我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展非常不平衡。主要生產(chǎn)的醫(yī)療器械為中低端，競(jìng)爭(zhēng)非常大，利潤(rùn)率很小。在高端領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的穩(wěn)定性不夠，只能從國(guó)外進(jìn)口。目前，我國(guó)的情況是，高端醫(yī)療器械的供應(yīng)仍然不足。如果你想擺脫當(dāng)前的局面，就只能奮發(fā)圖強(qiáng)，大力創(chuàng)新。

第二：隨著供應(yīng)不足，但需求不會(huì)減少。根據(jù)人口調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)已開始進(jìn)入老齡化的趨勢(shì)，這必然會(huì)給醫(yī)療行業(yè)帶來(lái)巨大壓力，對(duì)醫(yī)療器械的需求也會(huì)逐年增加。

第三：國(guó)內(nèi)人民也越來(lái)越重視和關(guān)注醫(yī)療器械，國(guó)內(nèi)企業(yè)一直在努力攻克技術(shù)難關(guān)。在許多領(lǐng)域，好消息頻頻傳出，取得突破性發(fā)展。隨著整個(gè)行業(yè)的發(fā)展、技術(shù)創(chuàng)新改革和研發(fā)投資的增加，這些措施都會(huì)使我國(guó)的醫(yī)療器械技術(shù)迭代升級(jí)。